• 云顶集团·3118

    我們的承諾

    質量是醫藥企業的生命線。我們重視產品質量及患者用藥安全,堅守“尊重生命、質量為先、精益求精、追求卓越”的質量方針,建立符合中國和國際標準的生產管理和質量體系,嚴格把控產品從研發到使用的全生命週期,為患者提供安全、優質、可及的藥品。

    我們的戰略

    • 成熟

      持續完善全生命週期品質管制體系,優化質量管制平臺,推進國際化質量管制

    • 穩定

      持續開展質量體系評價,提升質量深度合規,加強質量能力成長建設和質量文化建設

    • 高效

      持續加強數位化資訊系統, 開展質量人才推進計畫

    我們的舉措

    • 生產質量管制體系
    • 質量文化
    • 質量檢測
    • 全生命週期的藥物警戒系統

    我們的成果

    • 10條

      製劑生產線通過美國FDA GMP、歐盟GMP、WHO GMP

    • 15個

      原料藥通過美國FDA GMP、WHO GMP符合性檢查

    • >99%

      製劑生產一次合格率

    • 100%

      藥品市場抽檢合格率

    • 0次

      產品因質量問題召回次數

    • 100%

      製藥附屬公司GMP符合性

    • 100%

      質量培訓覆盖員工比例

    • 93小时/人

      製藥生產運營人員年人均質量培訓

    *數據截至2024年12月31日